3M抗菌透明敷料是明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司销售代理的医用产品。
生产信息
注册号 国食药监械(进)字2013第3640021号
产品名称(中文) 葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料(商品名:3MTM TegadermTM CHG抗菌透明敷料)
产品名称(英文)3MTM TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing
生产地 3M Center, Building 275, St. Paul, Minnesota, 55144-1000
性能及组成 该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定(CHG),它是一种抗菌剂。
规格型号 1657R, 1658R, 1659R, 1660R
注册代理 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5838-2012《葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料》
产品用途
3M™Tegaderm™CHG抗菌透明敷料是用来覆盖及保护导管部位,并将各类导管器材固定到皮肤上的透明敷料(包含有各种形状和尺寸),不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。常见的用途包括固定并覆盖静脉导管、其他血管内导管和经皮装置。还可用于减低皮肤菌落数,并抑制微生物的再生长。
产品特性
敷料的组成
抗菌透明敷料的组成包括:透明的黏性敷料和一块凝胶垫。凝胶垫含有重量百分比为2%的葡萄糖酸氯己定(CHG, 一种具有广谱抗菌和抗真菌活性的抑菌剂)。改凝胶垫可吸收液体。这种透明薄膜提供有效的屏障,防止外部感染,包括液体(防水)、细菌、病毒*和真菌,并保护穿刺部位。
测试特性
体外测试(杀菌曲线和抑菌圈)证实:Tegaderm™CHG凝胶垫具有抗微生物效应,抵抗各种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌以及真菌,包括通常与插管相关性血流感染(CRBSI)最相关的微生物。
Tegaderm™CHG抗菌透明敷料是透明的,便于持续观察穿刺部位,同时还具有透气性,能够让湿气充分散发。
*体外测试显示:在敷料密封完整,无渗漏的情况下,这种透明敷料薄膜提供病毒屏障,抵抗直径在27nm或更大的病毒。病毒屏障是由于敷料的特性,而不是CHG的辅助属性。
使用警告
1、不要在早产儿或小于2个月的婴儿身上使用3M™Tegaderm™CHG抗菌透明敷料。将含有葡萄糖酸氯己定的产品用在早产儿身上,可能导致过敏反应或皮肤坏死。
2、3M™Tegaderm™CHG抗菌透明敷料的安全性和有效性尚未对18岁以下儿童进行评估。仅供外用,避免接触耳朵、眼睛、口腔或粘膜。
3、对已知葡萄糖酸氯己定过敏的患者,不能使用本产品。
4、过去曾经发生因使用葡萄糖酸氯己定的产品而产生刺激、敏感及全身性过敏的反应。如遇过敏反应,请立即停止使用,严重者请就医。
粘贴步骤编辑
1.打开包装,取出无菌敷料。
2.撕去离型纸,露出粘贴面。
3.将凝胶垫的中心对准穿刺点,粘贴于导管之上,抚平整片敷料。粘贴时不要拉扯敷料。张力性粘贴可能导致皮肤的机械性损伤。
4.按压并抚平敷料的边缘,同时慢慢移除框型纸。
5.利用压力,从敷料中心向边缘按压抚平整片透明敷料,以增加黏性。
6.利用附带的无菌胶带固定导管,可粘贴在导管下方用来封闭敷料缺口,或者粘贴在导管上方加强固定。
7.在记录标签上记录更换日期等信息,贴于敷料边缘。
穿刺部位护理
建议
1、医护人员应当每天观察穿刺部位是否有感染或其他并发症的迹象。如果有疑似感染,请移除敷料,直接检查该部位,并采取适当的医疗措施。感染的症状包括发烧、疼痛、发红、肿胀、出现异常的气味或渗液。
2、根据医院的规定,每天检查敷料,并于需要时更换敷料;根据美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的现行建议,每7天应该至少更换敷料1次。如果有大量渗液的部位,可能需要更频繁地更换敷料。
更换事项
敷料应当根据需要进行更换:
n 液体从凝胶垫中漏出
n 敷料有松动、潮湿或移位
n 穿刺点被遮盖或看不清
n 敷料凝胶垫已饱和或膨胀
n 根据操作指南,至少每7天更换透明敷料
n 检查凝胶垫是否吸收饱和:用手指轻压凝胶垫一角,如放开手指后凝胶垫未恢复原来的形状,即需更换
移除步骤
移除敷料的步骤:
n 去除固定导管的胶带
n 抓住敷料的边缘,慢慢从皮肤揭除
n 注意:揭除时需缓慢、动作轻柔,180度角撕除。注意导管的固定。
n 揭除敷料时若凝胶垫与导管有粘连:
可用酒精棉棒帮助去除。
或使用选择生理盐水湿润凝胶部位,帮助移除敷料。