压力灭菌生物指示剂虽然不是什么大的仪器设备,它只是一种特殊的活微生物制品。生物指示剂在灭菌程序验证过程中,在选择灭菌生物指示剂,可以按照分类原则进行选择,下面有为大家介绍灭菌生物指示剂选择的依据。尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,则是评价一个灭菌程序有效性最直观的的指标。可使用市售的标准生物指示剂,也可使用有日常生产污染菌监控中分离的耐受性最强的微生物制备的孢子。
按照压力蒸汽灭菌生物指示剂的分类原则进行选择,具体选择依据如下:
1、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。通用型生物指示剂根据芽孢复苏后指示菌种新陈代谢引起培养液pH值改变,通过酸碱指示剂变色来进行判读,时间一般在24或48小时以上。
而快速型生物指示剂根据芽孢复苏后的酶促反应,通过荧光进行判读,时间一般为3-4小时。同时国外正在研发更加快速的生物指示剂,有望在1小时之内得出结果。
2、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂;片状生物指示剂需要使用阳性对照和阴性对照,而自含式生物指示剂只需要阳性对照即可。
注意:3M压力蒸汽灭菌的生物指示剂1262与生物PCD1276测试包的48小时内出检测结果,指示剂1292与生物PCD1296测试包的检测时间为3小时内。环氧乙烷灭菌的生物指示剂1264与生物PCD1278的最终结果48小时得出,指示剂1294与生物PCD1298的最终结果4小时得出。